科创板第五套上市标准重启后首家!珠海泰诺麦博IPO申请获受理

7月31日,科创上交所官网显示,板第珠海科技集团投资企业——珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO获受理,套上泰诺成为科创板重启第五套上市标准后首家获得受理的市标首家O申受理企业。

珠海泰诺麦博制药股份有限公司。准重珠海 图源:泰诺麦博公司官网

其招股书显示,启后请获此次IPO,麦博泰诺麦博拟募资15亿元。科创该公司计划本次募集资金用于新药研发项目、板第抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。套上泰诺

自泰诺麦博团队敲定落户珠海之初,市标首家O申受理珠海科技集团旗下投资平台便以战略眼光持续追踪企业发展:2021年率先参与企业A+轮融资,准重珠海2023年4月再度精准加码,启后请获以递进式投资布局,麦博深度赋能企业在创新药领域的科创核心突破,为其攻克技术壁垒、加速成果转化提供了坚实支撑,全力助推企业成为新质生产力赛道的先锋力量。

泰诺麦博成立于2015年,是一家主要从事全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药公司。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)已于2025年2月获批上市,是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“快速通道”资格。

最近三年,泰诺麦博研发投入超过11亿元。公司搭建了“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”等多项核心技术平台,不断培养健全涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。

泰诺麦博在研创新药管线丰富,已形成梯队。公司核心在研产品TNM001,是潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,目前已进入III期临床试验阶段。此外,公司在镇痛(TNM009)、预防水痘-带状疱疹(TNM005)、预防人巨细胞病毒(TNM006)等领域均有布局。

创新生物药从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程,需经历包括早期药物发现、CMC/药学研究、非临床研究、I至III期临床试验等研发阶段。通常而言,创新生物药从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年至15年,且需要数千万美元到上亿美元的巨额研发投入。

此次泰诺麦博选择科创板第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。

对于未来规划,泰诺麦博在招股书中表示,公司未来将围绕发展战略规划,继续发挥公司核心技术平台的优势,加速产品产业化及市场化的进程,包括在未来实现斯泰度塔单抗注射液在中国的放量销售、适应症拓展及海外的上市销售,推动TNM001在中国及海外的上市销售。

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